医生投诉RTK-AG测不出确诊病例　MMA促卫部调查

（吉隆坡18日讯）我国市场上出现质量可疑的新冠肺炎抗原试剂盒（RTK Antigen），大马医药协会（MMA）促请卫生部立即进行调查。

大马医药协会主席拿督苏巴玛廉今日发文告指出，医疗器械管理局（MDA）目前批准了17种RTK抗原试剂盒，但并非所有试剂盒的质量都可以被接受。

他说，大马医药协会一直接到医生对RTK抗原试剂盒的投诉，其中一些试剂盒未能检测出确诊病例。

“我们非常关心，测试结果中的假阴性还可能导致病毒在社区中的进一步传播。”

根据新冠肺炎筛检标准作业程序，那些通过RTK抗原测试，得出阳性结果的人将需要进行聚合酶链反应检测（RT-PCR）来确认。

“医生担心现在这些试剂盒一旦被批准并投放市场，是否会进行定期稽查？” 

他表示，RTK 抗原试剂盒的质量对医生找出确诊病患很重要的。

他说，RTK抗原试剂盒是对抗新冠疫情的重要工具，这是一种快速有效的筛查方法，可检测出新冠感染。

“越快检测到确诊病例，我们就可以越快地隔离确诊病例，并阻止病毒进一步传播。”

他指出，医生也非常关注RTK抗原试剂盒在筛检变种病毒的有效性，相关有效性迫切需要更新，因为我国已经出现新的变种病毒。

“我们呼吁卫生部通过医疗器械管理局，立即稽查当前市场上所有的RTK 抗原试剂盒，随后也要进行定期稽查。”

他建议，应该要有一个适当的在线平台，让医生对使用测试试剂盒时，遇到的任何问题进行投诉。

此外，大马医药协会也担心，唾液检测试剂盒的批准过程缺乏透明度。

“我们希望没有中间人利用疫情导致测试试剂盒的商业化或市场垄断。 大马医药协会严正以待，这种事不可以在我国的卫生体系发生。”