卫生部批准康希诺及强生疫苗有条件注册

（吉隆坡 15日讯）大马今日批准了中国制药公司康希诺（CanSino）和美国制药公司强生（Johnson & Johnson）的新冠疫苗的有条件注册。

卫生总监丹斯里诺希山发文告指出，卫生部药品监管局（PBKD）今日召开的第359次会议，批准了中国康希诺生物公司生产的克威莎疫苗（ Convidecia Recombinant Novel Coronavirus Vaccine），以及美国强生推出的强生疫苗（Janssen COVID-19 Vaccine）的有条件注册。

这两款都是只需要注射一剂的新冠疫苗。

诺希山说，强生疫苗日前已获得世界卫生组织列入紧急使用清单；而我国政府这是通过全球冠病疫苗机制（COVAX）购买的强生疫苗，是通过世卫紧急使用清单批准的认可机制。

他表示，有条件注册是需要注册持有公司不时提呈最新的补充数据，好让国家药剂监管局（NPRA）持续评估疫苗，确保疫苗的安全性和有效性持续更新，以及确保疫苗的受益大于风险。

他强调，卫生部将通过购买被国家药剂监管局评估有效、安全和优质，同时获得卫生部药物监管局（PBKD）批准的新冠疫苗来对抗疫情，以保障国人大道新冠疫苗接种计划群体免疫的目标。

康希诺生物的疫苗是一种重组5型腺病毒载体疫苗，保存温度为2至8℃；强生的疫苗是一种腺病毒载体疫苗，可以在温度为2至8℃的冷藏箱下保存3个月。

这两款疫苗的保存条件利于储藏和运输，另外这两款都是单剂疫苗比其他需要接种两剂的新冠疫苗方便。

早前，我国已经获得有条件注册批准的疫苗有，采用mRNA技术的辉瑞疫苗、采用灭活技术的科兴疫苗，以及采用腺病毒载体技术的阿斯利康疫苗。

随著卫生部今日再批准两款新冠疫苗，在我国获得有条件注册批准的新冠疫苗达到5个。