诺希山：没接获打辉瑞后出现心肌炎投报

（吉隆坡19日讯）卫生总监丹斯里诺希山表示，我国至今没有接获民众接种辉瑞疫苗后出现心肌炎或心包炎的免疫接种后不良事件（AEFI)投报。

诺希山今日发文告指出，美国、英国和新加坡近日都有报告，在接种信使核糖核酸（mRNA）技术的新冠疫苗后，出现心肌炎或心包炎风险。

他说，国家药剂监管局 (NPRA) 已从其他监管机构和国际参考资料获得的信息，对其安全问题进行了风险评估。

“卫生部得出结论，该疫苗的安全性仍然良好，其在国家新冠疫苗接种计划 (PICK) 中的使用不受影响；目前接种这种疫苗的好处远远大于风险。”

他解释，心肌炎是心肌的炎症，而心包炎是指心脏外层的炎症；心肌炎或心包炎的相关症状包括胸痛、心率变化和呼吸困难。

他说，目前，只有一种 mRNA 疫苗获得大马有条件注册，即辉瑞BioNTech生产的复必泰（Comirnaty）。

“截至2021年6月13日，共有279万3826剂辉瑞疫苗已供给马来西亚人口接种，其中167万6959剂为第一剂和111万6867 剂为第二剂。”

“迄今为止，卫生部或国家药剂监管局还没有收到针对心肌炎或心包炎的免疫接种后不良事件（AEFI)的报告。”

诺希山说，卫生部发现，迄今为止，欧洲药品管理局 (EMA) 和世界卫生组织 (WHO) 等其他国际参考机构尚未对mRNA 新冠疫苗产品采取任何监管行动。

他指出，相关评估仍在进行中，以确定心肌炎和心包炎与mRNA 型新冠疫苗的关系。

他强调，卫生部一直持续监控注册产品的质量监控程序和药物警戒性，以确保疫苗产品的质量、安全性和有效性。

他说，卫生部会不时向公众通报最新进展；同时促请民众登记接种新冠疫苗