罗孝铭：新型冠状病毒治疗对照——血浆疗法与药物

全球正在大力开发新冠病毒（COVID-19）的疫苗，至8月时，至少有10个候选疫苗已进入临床试验。从今年5月26日以来，欧洲药品管理局（European Medicine Agency）已与33位新冠病毒疫苗的开发者进行了讨论。但是，欧洲药品管理局预计可能至少需要一年时间才能批准疫苗，并将其在欧盟、欧洲经济区广泛使用。比起疫苗的试验结果，治疗药物的试验结果会快得多。

在新冠病毒药物开发上，全球的医疗团队都在对当今已测试安全的药物进行各种实验。有些药物是全新的，实验性的。现阶段在实验室中进行测试，但尚未准备好进行人体实验。至今，我们还不知道何时可以有一种治疗新冠病毒的药物。值得期待的是，我们应该会在接下来的几个月内开始获得试验结果。

血浆疗法安全有效

最近，新冠病毒血浆疗法（Convalescent Plasma，简称CP）输血已成为人们关注的话题。尽管只有小型回顾性队列研究，小病例系列和病例报告支持，但CP输注已被建议用于治疗重症的新冠病毒患者。血浆疗法在以前的病毒性疾病爆发中进行过研究和试验，包括2003年严重急性呼吸系统综合症（SARS）、2009年H1N1流感，2012年中东呼吸系统综合症（MERS）和伊博拉病毒。但是，CP输血尚未被批准用于上述疾病的治疗。

鉴于血浆疗法在找到最终治愈新冠病毒的方法中可能具有广阔的前景，因此有关血浆疗法的文献，并评估了其可能的作用机制、药理学、益处和安全性以及其在当前病毒爆发中的应用日益受到关注。

恢复性血浆（血浆中含有来自回收的新冠病毒患者的抗体）以治疗新冠病毒患者的研究正在积极进行中。尽管有一些研究局限，但最近在中国进行的两项研究使恢复性血浆接受者的病情有所改善，这支持了在临床试验中进一步研究该疗法的可能性。

在欧盟/欧洲经济区和美国，现阶段正在对治疗新冠病毒患者的恢复血浆进行收集和临床使用。在欧盟/欧洲经济区成员国中，这些活动是根据欧洲疾病预防控制中心（ECDC），各国主管部门和其他利益相关方共同制定的欧盟委员会（European Commission）指南进行的。早期研究表明，向新冠病毒患者回输血浆是安全有效的。

恢复性血浆的产品，超免疫性免疫球蛋白，似乎在治疗方面更安全，因为除了制备量和抗体浓度可标准化的制剂外，还可以避免恢复性血浆中潜在有害的抗凝因子转移。不过，生产高度浓缩的中和免疫球蛋白制剂，涉及复杂的分级分离过程，使得在这种紧急疫情大流行期间不容易获得这种疗法。另外，评估新冠病毒中超免疫性免疫球蛋白的使用的研究尚未完成。

地塞米松降低死亡率

除此之外，正在进行临床试验以评估其作为新冠病毒潜在治疗方法的安全和有效的药物，这包括地塞米松（Dexamethasone)、抗病毒组合洛匹那韦（lopinavir）／利托那韦（ritonavir）等。多项大规模，多中心的试验正如火如荼进行。它们使用适当可靠的方法来评估潜在疗法，这些试验包括世卫组织治疗新冠病毒的团结“Solidarity”临床试验，美国国立卫生研究院（NIH）和欧盟成员国的国家试验。

地塞米松（Dexamethasone）是第一个被证明可以挽救新冠病毒病患的药物，这被誉为一项突破。最初的研究结果表明，低成本的类固醇可将使用呼吸机的患者死亡风险降低了1/3，而无需呼吸辅助器的患者的死亡风险降低了1/5。由于新冠病毒会促使人体免疫系统超速运转并可致命。地塞米松证实可以减弱了这种免疫反应。

6月16日，地塞米松的随机对照开放标签适应性临床试验的初步结果正式发表。地塞米松显著降低了28天的死亡率，尤其是在接受呼吸机的重症新冠病毒患者中。基于这些发现，美国国立卫生研究院建议对机械通气或需要补充氧气的新冠病毒患者使用地塞米松。

谈到地塞米松，就不能不提当年拿督李宗伟在2015羽球世锦赛药检时，就因地塞米松呈阳性反应而被禁赛。这种药物是有效的类固醇，可通过口服或注射给予，以减轻炎症，尤其是对于那些有膝痛，严重过敏反应的人。遗憾的是这种强效止痛药被掺入草药中，使用户对其功效的显著性深信不疑，事实上长时间使用地塞米松会损害肾脏并严重影响荷尔蒙系统。

抗爱滋药物效果不佳

至于爱滋病毒药物（洛匹那韦和利托那韦）可以有效治疗冠状病毒的研究报告发表，可以说是雷声大雨点小。的确，有一些证据表明这药物在实验阶段展现出治疗效果，但是在人体试验的结果却令人失望。对于严重的新冠病毒患者，这种组合不仅不能提高复原率，也无法减少死亡或降低病毒水平。但是，由于该试验是针对重病患者（将近1/4死亡率）进行的，因此治疗可能为时已晚，无法使药物起作用。

无论如何，人们必须记住，这些是感染该疾病者的治疗选择。实际上，更安全的方法是通过成功接种疫苗来预防感染。